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醫(yī)藥冷藏庫建造 符合GSP認證規(guī)范要求 機組一用一備

發(fā)布日期:2023-03-06 來源:浩爽 作者:浩爽

  醫(yī)用冷藏庫建造標準,醫(yī)藥冷藏庫是醫(yī)藥行業(yè)中建造要求非常嚴格的,不同于普通的保鮮冷庫、食品冷庫、生鮮冷庫等,醫(yī)藥冷庫建造需要根據(jù)GSP藥品經(jīng)營制冷管理規(guī)范標準嚴格執(zhí)行,今天小編給大家介紹一下,建一個醫(yī)用冷藏庫的標準有哪些?

醫(yī)藥冷藏庫建造 符合GSP認證規(guī)范要求 機組一用一備

  醫(yī)用冷藏庫建造標準有很多,主要有以下幾方面:


  (一)根據(jù)醫(yī)用冷藏庫建設標準對藥品存儲溫度要求一般藥品、試劑、疫苗溫度在2~8度、常溫庫20~30度、陰涼庫2~20度。

  (二)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經(jīng)營疫苗試劑的應當配備兩個以上獨立冷庫;

 ?。ㄈ?/strong>用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;

 ?。ㄋ模?/span>對有特殊低溫要求如:胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品溫度在-30~-80度應當配備符合其儲存要求的設施設備。

 ?。ㄎ澹?/strong>冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備

 ?。?/strong>醫(yī)藥冷庫應配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備,備用發(fā)電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組;(以免突發(fā)狀況導致制冷機組不能正常運行帶來的一系列麻煩。醫(yī)藥冷庫還需配置一臺發(fā)電機,其目的是為了保證在斷電的情況下,冷庫制冷機組仍能夠正常的運行);

  (七)作業(yè)區(qū)域及有關設備應定期清潔、消毒、使用的消毒劑不得對設備、物料和血漿造成污染。消毒劑品種應定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應定期化霜和清潔,并有記錄;

醫(yī)藥冷藏庫建造 符合GSP認證規(guī)范要求 機組一用一備

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