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藥品gmp診斷試劑冷庫建造

發(fā)布日期:2023-02-09 來源:浩爽 作者:浩爽

  診斷試劑冷庫顧名思義就是用于儲存試劑的冷庫,通常溫度要求在2~8度之間,gmp診斷試劑冷庫屬于醫(yī)藥冷庫的一種,所以在建造時還會醫(yī)藥冷庫安裝規(guī)范要求。

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  醫(yī)藥冷庫在安裝時,要設(shè)計兩套獨立的制冷機組,采取一用一備的方式,保證醫(yī)藥冷庫內(nèi)試劑的存放安全,安裝備用電源,防止在冷庫運行過程中出現(xiàn)停電,斷電等故障;設(shè)立遠程操作系統(tǒng),由于醫(yī)藥冷庫的特殊性,在存放藥物時,對于庫內(nèi)溫度的要求比較嚴格,設(shè)置遠程操作系統(tǒng),可以使用手機遠程調(diào)整冷庫內(nèi)的溫度變化情況,當(dāng)遇到超溫或者低溫時,可以自動短信報警,更有效的保證了庫內(nèi)存儲貨物的質(zhì)量安全。


  那么gmp診斷試劑冷庫建造成本影響因素主要有哪些呢?今天我們就來了解一下:


  1、電源配置:與普通冷庫相比,gmp診斷試劑冷庫安裝要多出一套備用電源設(shè)備的費用,自然總體價格也就會提高。


  2、制冷系統(tǒng):由于醫(yī)藥冷庫制冷系統(tǒng)要采取“一用一備”,在核算造價時,就要比普通的醫(yī)藥冷庫安裝多出一套制冷系統(tǒng)的費用。并且醫(yī)藥冷庫在安裝時,對環(huán)境的要求比較嚴格,在選擇設(shè)備時,應(yīng)該選擇一些質(zhì)量較好的設(shè)備,比如進口的一些品牌,常見的有比澤爾、谷輪等。


  3、認證驗收:gmp診斷試劑冷庫安裝完畢后,應(yīng)通過gmp的驗收認證后方能使用,一般會有第三方進行驗收認證,主要檢查該醫(yī)藥冷庫的安裝是否符合gmp的規(guī)范標準。

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本文標題:藥品gmp診斷試劑冷庫建造

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